Glosario

ABPI – Association of the British Pharmaceutical Industry.

ACCME – Accreditation Council for Continuing Medical Education.

Al margen de las aplicaciones – El organismo regulador autoriza la venta de los fármacos para su utilización en una enfermedad determinada. Los médicos pueden utilizarlos para otras dolencias según su criterio, pero es «al margen de las aplicaciones».

BNF – Britišh National Formulary.

CME – Continuing medical education (formación médica continuada).

CSR – Clinical study report (informe sobre ensayo clínico).

EMA – European Medicines Agency, entidad europea reguladora de medicamentos.

Fármacos genéricos – Cuando se formula por primera vez un fármaco, este es propiedad de la empresa que lo descubre y nadie más puede fabricarlo ni venderlo. La patente de un fármaco suele expirar al cabo de dieciocho años de su fecha de registro y unos diez años después de ponerse a la venta. A continuación, la empresa puede hacer una copia, como es el caso de medicamentos antiguos como el paracetamol o la aspirina, con lo que se obtienen pingües beneficios de ventas.

FDA – Food and Drug Administration, entidad reguladora estadounidense de medicamentos.

GCP – Good Clinical Practice guidelines (orientaciones para una buena práctica clínica).

GMC – General Medical Council.

ICH – International Conference of Harmonisation.

ICJME – International Committee of Medical Journal Editors.

Indicador o criterio indirecto – Lo que realmente nos interesa solucionar con los medicamentos son problemas del mundo real: muertes, infartos, apoplejía. Una consecuencia indirecta, como son la presión arterial o los niveles de colesterol, es más fácil de medir y puede considerarse un factor de valoración, pero muchas veces los indicadores indirectos no son tan adecuados como creemos como pronóstico de una manifestación clínica del mundo real.

JAMA – Journal of the American Medical Association.

KOL – Key opinion leader (líder de opinión clave).

MHRA – Medicines and Healthcare products Regulatory Agency.

NEJM – New England Journal of Medicine.

Patente expirada – Los fármacos cuya patente ha expirado (véase Fármacos genéricos).

PMCPA – Prescriptions Medicines Code of Practice Authority.

Sesgo en publicaciones – Fenómeno por el cual ensayos con resultados considerados desfavorables o poco interesantes quedan sin publicar.

SSRI – Selective serotonin reuptake inhibitor (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina).